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两婴儿打乙肝疫苗后死亡,企业称死因是偶合症

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两婴儿打乙肝疫苗后死亡,企业称死因是偶合症

  近期,湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种同一种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中,常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。3名严重不良反应婴儿情况:衡山县患儿,男,2013年11月4日出生,12月4日接种第2 剂乙肝疫苗,12月6 日死亡。常宁市患儿,男,2013年4月3 日出生,12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗,12月9日死亡。汉寿县患儿,男,2013年10月17 日出生,11月25日接种第2 剂乙肝疫苗,同时注射维生素K1,约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状,随后病情加重。经2个多星期抢救,已从重症监护病房转入普通病房治疗。
    3个婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),涉及C201207088和C201207090两个批次。涉事疫苗两批次疫苗已暂停使用,截至叫停,湖南已使用108654支相关疫苗,尚有库存202422支。截至16日8时,除上述3例病例外,尚未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。据疾控部门负责人说,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的这两批次疫苗是去年经过正规招投标渠道进入湖南的,属于免费疫苗。此2批号疫苗合计311076支,于2013年9月中旬分发到湖南相关市州。为确保乙肝疫苗常规接种工作正常开展,湖南省卫生厅从大连一家生物制药公司紧急调拨16.8万支乙肝疫苗,并及时分发至相关市州。
    康泰公司发出澄清公报称,致死原因缘于偶合症,与疫苗无关。经自查,涉事两批号疫苗的生产储存、运输等环节均按国家规定进行,符合GMP要求。公司还对这两个批号的产品进行了异常毒性检查,检查有结果后将马上公布。
  据了解,偶合症,是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,其发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多,发生的偶合率越大。
  “这种说法也是可能的。受限于实验室检测的灵敏性,体内携带乙肝病毒的人不一定都能通过乙肝5项检查出来。体内含乙肝病毒的人如果注射了乙肝疫苗可能引发病毒数量级增长,导致死亡。”某三甲医院主治医生表示,“但是具体什么原因致死,还要看尸检结果。”
    据世界卫生组织《预防接种安全性监测-免疫规划管理人员预防接种不良事件监测指南(第二版)》对部分疫苗的异常反应研究显示,接种乙肝疫苗引起的过敏性休克发生率为1.1/100万剂次,目前,我国每年预防接种大约数亿剂次,但是经过调查诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,发生率很低。




[点评]:注射疫苗是一把双刃剑,成功了从此该病不再袭扰,失败了有可能就会带来生命危险。药品安全关系千家万户男女老少生命安全,让我们拭目以待事件真相,真心希望是疫苗偶合症。祈祷两个小生命在天国快乐,那里没有疾病、没有痛苦......
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